Kdy můžeme skutečně očekávat zavádění vakcíny Covid-19 pro mladší děti?
Níže jsme nastínili regulační kroky, které se musí stát, než budete moci očkovat své dítě. Právě teď Pfizer-Biontech podal žádost o vyžádání EUA. Přesto všichni výrobci, kteří v současné době testují vakcíny pro mladší děti a další populace, nakonec projde stejným procesem.
Data musí být předložena FDA
V současné době Pfizer hledá EUA pro svou vakcínu COVID-19 u dětí ve věku 5 a více let, něco, co obdržela pro svou vakcínu ve starších věkových skupinách. EUA je „zvláštní úvaha“, kterou může FDA udělit během mimořádných událostí v oblasti veřejného zdraví, jako je pandemie. FDA však pouze neposkytuje EUA každému, kdo chce, aby úředníci agentury museli pečlivě zkontrolovat údaje, které pak přejdou před jeho poradní výbor pro vakcíny a související biologické produkty (VRBPAC).
Tento výbor poté bude hlasovat o tom, zda nebo ne povolit vakcínu, vysvětluje Williama Schaffnera, MD, specialistu na infekční choroby a profesor na Vanderbilt University School of Medicine.
Data jsou poté odeslána do Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC)
Jakmile FDA povoluje nebo schválí vakcínu, je zaslána poradnímu výboru CDC pro imunizační praktiky (ACIP). ACIP, který je nezávislým panelem odborníků na lékařské a veřejné zdraví, uspořádá veřejné setkání, aby zkontroloval všechny dostupné údaje o vakcíně. Tento přehled prozkoumá faktory, jako je kdo ji obdržel, jak různé skupiny reagovaly na vakcínu a jaké vedlejší účinky lidé měli v klinických studiích.
Na základě toho bude ACIP hlasovat o tom, zda doporučí vakcínu. A pokud jsou zásoby omezené, ACIP bude také hlasovat o doporučeních, kdo by měl být nabídnut vakcínu jako první. Teprve poté, co k tomu došlo, bude vakcína k dispozici veřejnosti.
„FDA a CDC to musí udělat pro každého výrobce vakcíny, pro každou testovanou věkovou skupinu pokaždé,“ Dr. Schaffner říká.
Zní to jako zapojený proces, ale množství času mezi tím, kdy FDA uděluje vakcínu EUA a když dostane zelené světlo z CDC, je obvykle krátké. Zatím CDC vydal doporučení pro používání vakcín během několika dnů poté, co obdrželi EUA. Nejrozšířenější čekací doba se stane, když výrobce vakcíny shromažďuje údaje, aby se podrobil FDA a pro FDA ji zkontroloval.
Kdy tedy děti budou moci získat vakcínu proti Covid-19
Momentálně není stanoveno datum, ale přichází to. Anthony Fauci, MD, ředitel Národního institutu pro alergická a infekční choroby, tento týden uvedl, že do konce října bude vakcína k dispozici „přiměřeně dobrá šance“, že vakcína bude k dispozici do konce října do konce října. „Myslím, že existuje opravdu dobrá šance, že to bude před Halloweenem,“ dodal.
Ale Dr. Russo si není tak jistý touto časovou osou. „Myslím, že scénář nejlepšího případu to bude někdy v listopadu,“ říká. „Než Halloween vypadá jako dlouhý výstřel."
Schaffner říká, že vakcína proti Pfizer by měla být povolena pro děti 5 a „někdy letos na podzim“, poznamenává, že spolupracovníci vakcíny Covid-19 Moderna a Johnson & Johnson “tam ještě nejsou„."
A pokud máte děti mladší 5 let, budete muset i nadále čekat trochu déle. Výrobci vakcíny testují vakcíny u dětí ve věku mladých ve věku šesti měsíců, ale klinické studie stále probíhají a data prostě nejsou připravena, DR. Schaffner říká. „Pro malé lidi si nemyslím, že vakcína Covid-19 bude povolena do roku 2022,“ říká.
Ahoj! Vypadáte jako někdo, kdo miluje tréninky zdarma, slevy na špičkové značky wellness a exkluzivní dobře+dobrý obsah. Zaregistrujte se dobře+, Naše online komunita zasvěcených wellness a okamžitě odemkněte své odměny.
