Zde je to, co potřebujete vědět o nových testech doma Covid-19

Ve snaze získat přesnější testy na více lidí, soukromé domácí testovací společnosti spolupracují s The Food and Drug Administration (FDA) na vývoji a distribuci svých vlastních. V úterý FDA oznámila své první oprávnění domácího testu, kterou provedl společnost LabCorp. Tři další soukromé společnosti-Everlywell, Scanwell Health a Nurx-náhodně oznámili vydání svých testů v domácnosti Covid-19. Ale jaké jsou tyto domácí testy a jak efektivní jsou? Tady je vše, co potřebujete vědět.

Jak fungují nové testy Covid-19 doma

V současné době, aby byl někdo testován na nový Coronavirus, musí lékař určit, zda pacient splňuje konkrétní sadu kritérií, která se liší podle státu a kraje, ale řídí se doporučeními CDC. Kritéria obecně zahrnují příznaky a Být v kontaktu s někým s Covid-19 (nebo cestováním z vysoce rizikové země) nebo zažívá příznaky a má negativní test rychlé chřipky.

Jakmile se lékař rozhodne, že by měl být člověk testován, podstoupí standardní test Covid-19, který vezme výtěr na zadní stranu krku nebo nosu pacienta, říká osmóza infekční choroba Rishi Desai, MD, MPH. Výtěry jsou odesílány do laboratoře, která testuje výtěr pomocí činidel, aka látky používaných v chemické analýze k detekci reakcí. Pozitivní reakce znamená, že byl detekován virus; negativní reakce znamená, že člověk je (pravděpodobně) jasně. Proces má trvat 24 až 48 hodin po zajištění schůzky, aby provedl test s poskytovatelem zdravotní péče (ačkoli anekdoticky lidé hlásili dny zpoždění při testování díky nedostatku).

Dva z nových testů zasahujících na trh z Everlywell (135 $) a Nurx (181 $) velmi podobně jako tento standardní test. U obou testů Brands má osoba digitální dotazník, aby zjistila, zda by se měla otestovat, na základě výše uvedených pokynů z CDC. To má zajistit, aby to zajistilo, že pouze lidé, kteří skutečně potřebují test, a ne jen lidé, kteří chtějí zásoby.

Pokud někdo splní kritéria pro testování, Christina Song, ředitelka komunikace v Everlywell, říká, že lékař přidružený k telemedicínské službě PwnHealth (který pracuje s Everlywell). Test je pak přes noc u pacienta. „V soupravě je nosofaryngeální výtěr plus trubice, kde můžete sbírat sliny a vzorek sputa, což je směs slin a hlenu. Jakmile lidé sbírají svůj vzorek, požádali jsme je, aby jej odhodili do bezpečných materiálů Biohazard, které poskytujeme do přepravní kontejneru, “říká Song. (Souprava také obsahuje materiály pro dezinfikaci vnějšího obalu.) Pacient vrací svůj vzorek s předplacenou obálkou FedEx a test je analyzován v certifikované laboratoři třetích stran, certifikované laboratoře. Do 24 až 48 hodin po vyzvednutí budou uživatelé moci vidět své výsledky prostřednictvím aplikace Everlywell. „Celý proces od začátku do konce trvá tři až pět dní,“ říká. Doba obratu je technicky srovnatelná s testováním COVID-19, které je nyní k dispozici, ale vzhledem k tomu, že to lze provést bez zajištění osobního jmenování s lékařem, může to ušetřit několik dní čas.

Pokud se test vrátí pozitivní, bude lékař s certifikací na desce navazovat s pacientem prostřednictvím telemedicíny a projde je dalšími kroky, včetně nejlepších způsobů, jak chránit své zdraví a zdraví ostatních. Nurxův domácí test funguje podobně, se srovnatelnými kroky, pokud někdo testuje pozitivní na Covid-19. Jeden rozdíl je v tom, že Nurx nabízí online konzultace pro uživatele s negativními i pozitivními, protože zjistili, že i ty, kteří netestují pozitivní, mají stále mnoho otázek.

Test doma Scanwell Health (70 $) funguje jinak a používá technologii, která byla vyvinuta a používá se v Číně k detekci Covid-19. (To také zahrnuje komponentu dotazníku a lidem, kteří splňují kritéria pro testování, jsou předepsáni test lékařem certifikovaným deskou.) Stephen Chen, zakladatel a generální ředitel společnosti Scanwell Health, vysvětluje, že se jedná o domácí krevní test. Funguje to tak, že vidí, zda má člověk protilátky pro nový koronavirus ve svém systému-což naznačuje, že byli vystaveni. Test stále čeká na schválení prostřednictvím programu autorizace nouzového použití FDA (který usnadňuje dostupnost léčby během zdravotních událostí), ale Chen odhaduje, že test bude k dispozici ke koupi asi šest až osm týdnů.

„V zásadě [test] zahrnuje píchnutí prstu, [umožňuje] krev klesnout na kazetu, přidat pár kapek činidel do kazety a čekat 15 minut, aby zjistil, zda dojde k reakci,“ říká Chen, “říká Chen. Uživatelé naskenují obrázek kazet a nahrát jej do aplikace. Poté je analyzován lékaři v Lemonaid, telemedicínské službě. „Výsledky se pacientovi nezobrazují pomocí aplikace. Místo toho je lékař přímo kontaktuje a dává jim výsledky, “říká Chen.

Pozitivní výsledky pro všechny tři testy budou nahlášeny CDC, aby mohli sledovat počet případů.

Důsledky privatizovaného testování na zdravotní krizi

Podle Dr. Desai, která není spojena s jakoukoli testovací společností v domácnosti, existují soukromé společnosti výhody a nevýhody poskytující více možností testování. Jedním zřejmým výhodou je poskytnout více testů více lidem. „Existuje mnoho informací o lékařském a veřejném zdraví, které se dostaneme od [těchto testů doma], včetně toho, kdo musí být v karanténě,“ říká. „Pomůže to také hodně se snížením úzkosti.„Navíc, že ​​by lidé, kteří nepotřebují jmenování osob, by lidé, kteří skutečně potřebují testy.

Ale Dr. Desai říká, že existuje hlavní nevýhoda s testováním doma: přesnost, zejména s nosními výtěry. „Ne každé místo [krku nebo nosní] má virus, takže [nosní nebo krk) to může chybět,“ říká. Pokud jde o techniku ​​laboratoře, která se používá k testování výsledků výtěru, který se nazývá reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce nebo RT-PCR, existuje také chyba. Studie v časopise Radiologie zjistili, že RT-PCR detekoval nový koronavirus pouze u 59 procent z 1014 pacientů s podezřelými studovanými případy; Když dali skenování hrudníku CT těm, kteří dostali negativní výsledky RT-PCR, 75 procent mělo pozitivní nálezy CT na hrudi, že mnoho negativních výsledků RT-PCR by mělo být pozitivní. „Je to dobrý test, ale není to skvělý Test, "říká Dr. Desai.

To není jen riziko s domácími testy; Toto je trvalý problém s jakýmkoli testováním COVID-19, který používá tuto metodu. Ale riziko chyby je ještě doma ještě vyšší. Pokud někdo shromažďuje vzorek nesprávně doma, virus nebude vůbec detekován, říká Dr. Desai. (Zástupce pro Everlywell říká, že přesnost jejich partnerských laboratoří pro test Covid-19 „přesahuje 95 procent.)

Pokud jde o krevní test, Dr. Desai říká, že nezná přesnost (CDC v současné době pracuje na svém vlastním krevním testu), ale obecně říká, že tento typ testování, který se také používá k detekci jiných virů, autoimunitních poruch a některých nemocí způsobených bakteriemi, je „docela fantastické."" Přesnost pro krevní test COVID-19) přichází na to, jak citlivý je a jak brzy dokáže detekovat změny. Existuje velký rozdíl mezi detekcí viru v první den versus 14. den, “říká. Podle Jacka Jennga, MD, hlavního lékaře Scanwella, údaje z čínské společnosti, která vyvinula test, zjistila, že přesnost je mezi 87 a 100 procenty, v závislosti na tom, kdy osoba provede test. (Má nejnižší přesnost, pokud je odebrána během prvních dvou dnů pokažení románu koronavirus.) Ale znovu, pokud někdo vezme svůj vzorek nepřesně doma, pak by to mohlo vést k nepřesným výsledkům.

Další nevýhoda: cena. Zatímco testování na Covid-19 v nemocnici nebo do ordinace lékaře bude díky novému zákonu Kongresu zdarma, tyto testovací soupravy stojí až 200 USD za pop, cena, která si ne může dovolit vyplatit z kapsy. (Není to úplně skvělé, pokud jde o zvyšování přístupu k testování.) Testy doma Covid-19 nejsou v současné době pokryty pojištěním, ačkoli budou pokryty zúčastněnými dopravci HSA a FSA. (Song a Chen říkají, že jsou v kontaktu s poskytovateli pojištění v naději, že se budou týkat testů jejich společností, aby se odstranily náklady mimo kapsu.)

Song říká, že její nadějí je spolupracovat s federální vládou, aby everlywell testy zdarma a široce dostupné; Cena za soupravu právě pokrývá testování a Everlywell nedělá zisk. „Největší překážkou je zajištění dostatečného množství zásob,“ říká. „Globální nedostatek nosofaryngeálních výtěrů je nejvýznamnější bariérou, jak zvýšit naši kapacitu na to, co by to mohlo být.„Podobně, Chen říká, že cílem společnosti Scanwell Health je zpřístupnit jejich test a nepředpokládají, že z těchto testů dosáhne žádný zisk, ani z těchto testů, aniž by vydělali žádný zisk z těchto testů.

„Protože se jedná o soukromé společnosti, existuje také otázka, jak jinak používají biologická data, která shromažďují,“ Dr. Desai říká. Za tímto účelem, Song a Chen, říkají, že jejich společnosti jsou vázány na zákon o přenositelnosti a odpovědnosti za zdravotní pojištění a že žádné lékařské nebo osobní údaje nebudou použity pro nic jiného než detekci a léčbu Covid-19.

Přes tyto skutečné nevýhody, dr. Desai říká, že v těchto domácích testech vidí hodnotu, jakož i ostatní, zejména pro nemocnice, zdravotnické pracovníky a první respondenty. To jsou lidé, Dr. Desai říká, kteří mají možná nejvíce získat pro spolehlivé a snadno přístupné testy. „Způsob, jakým Coronavirus funguje, je, že pokud ho dostanete jednou, není to pravděpodobně ohroženo, že to znovu dostanete. Pokud tedy první respondent testuje pozitivní na Covid-19, dostane se správnou léčbu a pak se opakuje jako negativní, to je fantastické."

Vzhledem k obtížím, které měla federální vláda při řízení této krize, Dr. Desai říká, že vidění soukromých společností, které budou v budoucnu ještě běžnější, se stane ještě běžnějším. „Když se podíváte na posledních 20 let, měli jsme SARS v roce 2002, měli jsme MERS v roce 2012 a nyní máme Covid-19. Takže každých šest nebo sedm let se to stalo s koronaviry. Bylo by téměř šokující, kdyby se to nestalo znovu."

Tento kus byl původně publikován 20. března 2020. Bylo aktualizováno 22. dubna 2020.