V případě, že jste to zmeškali vážné zprávy o opalovacím krému, vklouzly do balíčku Stimulus

Dále to umožnilo marketing pro vzorce SPF 100 plus. Někteří odborníci na péči o pleť byly zpochybněny, protože vysoké SPF, jako jsou 75 a 100, mohou nositelům poskytnout falešný pocit bezpečnosti slunce nad 60 let. Navíc je důležité si uvědomit, že SPF je spíše indikátorem ochrany UVB než ochrana UVA. Zatímco SPF 100 může poskytnout větší ochranu před spálením, může to udělat jen o něco víc než SPF 30, pokud jde o stráž před paprsky UVA, které mohou stárnout a poškodit pokožku.

A konečně, a co je nejdůležitější, položila základy pro americké společnosti-s existující přítomností na jiných trzích-spolupracovat s mezinárodními chemickými výrobci, aby zahájili proces zavádění nových aktiv opalovacího krému do U.S. Dermatologové a globetrottaci nadšenců zabývající se nadšenci péče o pokožku jako efektivnější, i když většina nikdy nebyla zákonným státem, byla nabízena řada mezinárodních filtrů opalovacích krémů. Změní to zákon o péči o americké spotřebitele v blízké budoucnosti? Na základě odpovědí odborníků z oboru, značek a dermatologů je zde to, co jsme se dosud naučili.

Porozumění americkým složením SPF

Opalovací krémy v U.S. jsou považovány za volně prodejné (OTC) drogy (spíše než kosmetické výrobky, jako jsou v mnoha jiných zemích), což znamená, že FDA reguluje to, co může a nemůže být zahrnuto do jejich vzorců. Rada pro výrobky pro osobní péči, obchodní organizace v kosmetickém průmyslu, rychle zveřejnila prohlášení o této legislativě v březnu: „V U.S., FDA reguluje OTC v monografickém systému, který stanoví různé požadavky na schválení [složek], včetně bezpečnosti a účinnosti aktivních složek v opalovacích krémech. Legislativa si zachovává předpisy v konečné monografii vydané v roce 1999, což mimo jiné potvrzuje, že aktivní složky, které se v současné době používají v opalovacích krémech na dnešní trhu, jsou obecně považovány za bezpečné a efektivní (Grase).“

Johnson & Johnson, který již spolupracuje s Bardou v rámci ministerstva zdravotnictví a lidských služeb, ve snaze hromadně vyrábět vakcínu SARS-CoV-2, hovořil s dobře+Dobrá pro změny, které může zákon o péči mít. „Ve společnosti Johnson & Johnson Consumer Health je bezpečnost spotřebitelů naší nejvyšší prioritou. Náš proces zajištění bezpečnosti splňuje nebo překračuje průmyslové a regulační standardy pro produkty osobní péče, včetně opalovacích krémů. Podporujeme dlouhou historii FDA pravidelného přezkumu a prohlášení o bezpečnosti pro každou ingredienci opalovacích krémů, kterou používáme, “říká Menas Kizolis, ředitelka vědecké angažovanosti pro Global Skin Health pro J&J. „Dále jsme dlouho podporovali úsilí o modernizaci předpisů OTC. Udělené změny vytvoří modernější regulační systém, který zlepšuje citlivost na vznikající vědu, umožňuje více inovací a umožňuje nám lépe sloužit našim spotřebitelům, pacientům a zdravotnickým pracovníkům. Při implementaci tohoto nového zákona budeme i nadále spolupracovat s FDA.“Pro J&J, která vlastní Neutrogena, nejprodávanější značka pro dospělé krém v U.S., příležitost aktualizovat vzorce péče o slunce by se mohla ukázat jako významná.

Porozumění rozdílu mezi bezpečnostními standardy v U.S. a jinde na světě je nezbytné pro absorpci těchto zpráv. Podle Candace Noonan, ředitele vzdělávání pro dermakoncepce, E.U. v posledních letech schválil aktivnější přísady k opalování než FDA, která za deset let neměla rozsáhlé aktualizace. A co víc, v Koreji a Japonsku, země, které jsou z velké části považovány za jedny z nejlepších filtrů SPF na světě, jsou opalovací krémy regulovány jako kosmetika, takže je pro výrobce mnohem snazší přivést na trh nové filtry a udržovat moderní formule a udržovat moderní a moderní a udržovat moderní a moderní a udržovat vzorce moderní a je moderní a udržovat vzorce moderní a jsou přípravky a udržovat vzorce a efektivní.

Nakonec inovace ze zahraničí budou znamenat dobré věci pro režimy péče Američanů. „[Tato akce] zvýší seznam možností chemického opalovacího krému, které mohou komplexněji pokrýt široké UVA spektrum,“ říká dermatolog s certifikací Dallasu Flora Kim, MD, FAAD, FAAD. "Je nešťastné, že ochrana UVA byla zde do značné míry de-zdůrazněna v U.S. Vzhledem k zastaralému systému monografií při FDA a novému procesu schvalování drog.“

Tady v u.S., Chemické filtry, jako je oxybenzone, chrání kůži před UVA i UVB paprsky. To však do značné míry upadlo z laskavosti, pravděpodobně částečně kvůli široce propagovanému výzkumu, který ukazuje, že může poškodit korálové útesy. Dnes musí být běžně používané chemické filtry koktejly dohromady, protože obvykle chrání pouze před UVA nebo UVB. Mezitím jsou fyzické opalovací krémy, jako je oxid zinečnatý a oxid titaniky, považován za ze své podstaty širokospektrum. „Začlenění e.U. Chemikálie, jako je tinosorb.S. trh s opalovacím krémem, který v současné době chybí, “říká Jessica Weiser, MD, FAAD, dermatolog s certifikací a asistentem dermatologie na Columbia University.

Přidání nových možností by mohlo zefektivnit vzorce a poskytnout chemikům lepší řadu aktivních látek. V praxi může být budoucí opalovací krémy méně pravděpodobné, že vyprovokují akné, budou jemnější na citlivé pokožce a dokonce nabízejí kosmeticky elegantnější (čtení: neklíčkové) vzorce-z nichž všechny pomohou povzbudit použití SPF. "U.".S. je omezen na filtry uvedené v monografii. To je něco jako 16 filtrů, z nichž pouze osm je používáno při výrobě opalovacích krémů, “říká kosmetický chemik Perry Romanowski. Jinde na světě mají nejen jiné země širší filtry na výběr, ale proces začlenění nových filtrů je často snazší, než je Stateside. Říká Romanowski potenciálu aktualizovat vzorce: „To umožňuje [u.S. Společnosti] vyrábět lepší širokospektrální opalovací krémy, které mají esteticky přitažlivější pocit.“

Časová omezení změny

I se zeleným světlem to bude dlouhá cesta pro značky, které začleňují nové filtry, jako je Tinosorb, do nových vzorců. „Nové formulace opalovacího krému nebudou pravděpodobně v U.S. Před revizí FDA a pozměňovacím návrhem monografie produktu Final Sunscreen v září 2021 a v září 2022 nebude [pravděpodobně] v účinnosti po další rok, “říká DR. Weiser. A mezitím by menší společnosti s nezávislým sluncem měli prospěch tím, že si budou dělat domácí úkoly na toto téma, protože mezinárodní megabrands skočí k procesu přezkumu.

„Spotřebitelé byli příliš dlouho omezený přístup k těmto špičkovým technologiím, které si většina ze zbytku světa užívá. Ustanovení o zákoně o OTC Reform zahrnuté v zákoně o péči je určena k tomu, aby nabídla urychlenou cestu předkládání a kontrolních procesů FDA pro nové přísady pro opalování, které v současné době umožňují použití v mezinárodních regionech, “říká Rick Woodin, hlavní vědec ZO Skin Health, Inc. „Ve spojení zákon o Carese stanoví, že sponzorovi léčiva OTC pro opalovací krém, který je schválen FDA, může být udělena doba exkluzivity na trhu s 18měsíčním trhem, který obsahuje aktivní složku, která se dosud nezačlenila do opalovacího krému na volně sluchový lék Produkt v U.S.„To znamená, že společnosti, které si přečetly drobné tisk, nyní vědí, že jakákoli značka získá schválení konkrétní ingredience, jako je Tinsorb, nejprve mohou dominovat prodej.

Co to znamená pro budoucnost

"Jakmile budou tyto nové ingredience schváleny a začleněny do opalovacího krému, Američané budou konečně mít pravdivější pocit bezpečnosti účinných látek, lepší ochranu UVA a transparentnější označování balení krémů," říká Dr. Weiser. Podle jejího názoru povede toto kombo k kvalitnější ochraně slunce s menším počtem zdravotních problémů.

Společnosti jako Coola se budou aktivně dívat na jakékoli nové potenciální ingredience, jejich účinnost a možné začlenění do budoucích vzorců. Zakladatel Chris Birchby poznamenává, že společnost formuluje všechny produkty se 70 % organickými složkami a pouze část používá chemické aktiváty. "Je třeba zjistit, jak moc tato potenciální změna ovlivní naše vzorce," říká Birchby. „Minerální aktivní vzorce nebudou ovlivněny, protože jako aktivní oxidy oxidu zinečnatého používají pouze oxid zinku a/nebo titaničité a tyto složky jsou globálně schváleny.“

Navzdory svému tajnému příchodu se zdá, že značky doufají, že tato zpráva bude i nadále tlačit průmysl vpřed. "Sledovali jsme dostupné aktivní vlastnosti v Evropě, Austrálii a Japonsku už roky a tlačili jsme o použití stejných aktivních látek zde v U.S.,“Říká zakladatel Sun Bum Tom Rinks. "Pokud to má za následek přivedení nových, bezpečných aktivistů do Ameriky, budeme nadšeni, spolu s, jsem si jist, že každá společnost pro opalování v U.S.,“Kluziště pokračuje.". „To, co to nakonec znamená, jsou čistější ingredience pro výrobce, jako jsme my, aby pomohli chránit naše rodiny, přátele a komunitu před nebezpečím slunce. Když vytváříte produkty na ochranu těch, které máte rádi, je tato zpráva asi tak dobrá, jak se dostane.“

Oprava: Johnson & Johnson spolupracuje s Bardou, která je na ministerstvu zdravotnictví a lidských služeb, nikoli FDA, jak bylo uvedeno dříve. Prohlášení jsme také rozšířili z J&J, abychom poskytli další kontext.