Beru hydroxychlorquin pro autoimunitní poruchu-ale neměli byste to brát pro Covid-19

Ale to bylo stěží konec toho. V pondělí Trump oznámil, že jako preventivní opatření užívá hydroxychlorochin, i když říká, že se jeho testy na koronavirus vrátily negativní. "Všechno, co vám mohu říct, je, že se mi zdá, že jsem v pořádku," řekl Trump a hlásí to New York Times. "Co musíte ztratit."?“

Úředníci lékařského a veřejného zdraví opět rychle poukázali na to, že nedávná klinická hodnocení hydroxychlorochinu k léčbě Covid-19 nevykazovala jasné výhody a ve skutečnosti by jednotlivci infikované Covid-19 mohou mít hodně co ztratit, pokud vezmou Malarii droga bez doporučení od svých lékařů.

Trumpova prohlášení, Steven E. Nissen, MD, hlavní akademický ředitel Millerova rodinného srdce, vaskulární a hrudní institut na klinice Cleveland, řekl tomu Časy, "Mým znepokojením by bylo, že veřejnost ... věřte, že užívání tohoto léku k zabránění infekci Covid-19 je bez rizik. Ve skutečnosti existují vážná nebezpečí."The." Časy Zprávy také hlásí Eric Topol, MD, kardiolog a ředitel Scripps Research Translational Institute v La Jolla v Kalifornii, a říká, že je to „velmi špatný nápad“ brát hydroxychlorquin jako preventivní lék, s ciziskem potenciálně fatální arytmie přidružené k přidružení s použitím léku. "Mohlo by se to stát komukoli," řekl. Velká observační studie o použití hydroxychlorquinu a chlorochinu publikované v časopise The Lanceta Zdá se, že 22. května tyto obavy podporují, „každý z těchto drogových režimů byl spojen se sníženým přežitím v nemocnici a zvýšenou frekvencí komorových arytmií, když se používá k léčbě Covid-19."

Jako někdo, kdo užíval hydroxychlorquin po dobu 16 měsíců, tato varování před „vážnými riziky“ a fatální srdeční podmínky od lékařů s ozdobnými pověřeními vzbudily můj zájem a obavy. Je hojně jasné, že užívání léku na Covid-19-buď jako léčba nebo preventivní opatření-je daleko od doporučení lékaře, ale mělo by se týkat *, mělo by se to týkat? Zavolal jsem svého revmatologa, abych se zeptal.

Jaké jsou standardní vedlejší účinky hydroxychlorochinu?

Můj lékař bohužel nevrátil můj hovor do termínu. Ale dokázal jsem zachytit nějakou dobu s h. Michael Belmont, MD, revmatolog v NYU Langone Health a spoluzakladatel nemocnice Lupus Center.

Nejprve mi říká, že hydroxychlorquin není považován za riskantní nebo kontroverzní pro pacienty s diagnózou lupusu nebo zánětlivé artritidy. "Všichni pacienti se systémovým lupusem by měli být na hydroxychlorquinu, pokud nemají absolutní kontraindikaci," říká DR. Belmont. „Dva sta tisíc Američanů s lupusem [jsou diagnostikovány každý rok]; 80 až 90 procent by mělo být na lécích."Je to proto, že je to" lék na pozadí, "říká. Má schopnost snížit artritické a kožní problémy spojené s lupusem; Jedna studie ukázala, že snížila úmrtnost pro ty, kteří ji berou; A „má aditivní vlastnosti s jinými léky.„(Za co to stojí za to, hydroxychlorochin se používá méně často k léčbě artritidy asi 10 procent případů, DR. Belmont říká, ale je to proto, že je to „skromnější“ lék a pro omezení příznaků je často nutné další léky.)

"Lížou se diagnostikuje dvě stě tisíc Američanů [každý rok]; 80 až 90 procent by mělo být na hydroxychlorquinu.“-H. Michael Belmont, MD

Ale i přesto, před zahájením zkušebního kurzu, Dr. Belmont diskutuje o rizicích a vedlejších účincích se svými pacienty s lupusem. "Je to sdílené rozhodování.". Jako lékař vysvětlíte, proč si myslíte, že by pacient měl léky vyzkoušet a zmiňujete nejčastější a nejzávažnější vedlejší účinky, “říká. "Ale„ nejběžnější “stále znamená, že jsou vzácné."Jak vzácně mluvíme."? "Dal jsem hydroxychloroquin asi 40 000 ženám za 35 let [podle Nadace Lupus v Americe je 90 procent lidí žijících s lupusem ženy]. Ale vezměme si příklad 100. Pět let po zahájení je 90 až 95 ze 100 stále na léčbě, protože žádný z nich narazil na nesnášenlivost nebo vážnou reakci, “říká.

U hydroxychlorochinu zahrnuje tato diskuse o vedlejších účincích možnou alergickou reakci (v tomto bodě DR. Belmont by doporučil, aby jeho pacient přestal užívat léky, protože by se mohl vyvinout v něco závažnějšího), vyrážka na kůži, zažívací potíže a dočasné rozmazané vidění. Mezi závažnější a dokonce i vzácnější účinky patří sítnice makulopatie (nebo problémy spojené s makula očí) po letech používání, nebo, stále vzácnější, srdeční problémy. Tato poslední úvaha, říká, je nový přírůstek do konverzace. „V krátkodobém horizontu tento problém hydroxychlorquinu ovlivňujícího srdce elektrický systém způsobem, který může vést k arytmii, ve skutečnosti není problém u pacientů s lupusem ve skutečnosti problémem. Až do této epidemie Covid jsem to opravdu nezmínil [pro pacienty], protože to opravdu není klinicky relevantní problém.“

To sleduje s mou vlastní zkušeností: Můj lékař řekl, že budu muset provést základní oční zkoušku, než začnu brát hydroxychlorochin a poté naplánovat roční schůzky s oftalmolologem, aby sledoval známky makulární degenerace. Ale to byla největší potenciální červená vlajka, kterou vychoval; Podle mé paměti jsme vůbec nemluvili. A k dnešnímu dni jsem nezažil žádné vedlejší účinky užívání léků.

Ale jen proto, že hydroxychlorochin je bezpečný pro použití pro své účely schválené FDA, neznamená, že by měla obecná populace prosit své lékaře o předpisy „jen pro případ případ.“

Význam klinických hodnocení

Dr. Belmont vyvolává dvě hlavní oblasti obav ohledně Trumpova kavalírního přístupu k užívání drog z neprokázaných důvodů. První je, že bez zavedených klinických hodnocení je nemožné posoudit účinnost a rizika léčby.

„Jako vědec klinického lékaře si myslím, že existuje dostatek informací a údajů, které by bylo možné argumentovat pro studium hydroxychlorochinu ve třech prostředích: Prep (před expozicí profylaxe nebo opatření přijetí k zabránění nemoci před expozicí), PEP (po expozice profylaxe)) a aktivní léčba, “Dr. Říká Belmont. „Ale měli byste to udělat pouze v soudním řízení s institucionální revizí (IRB). Toto je formální prostředí, ve kterém máte skupinu aktivní léčby, máte kontrolní skupinu a poskytujete příležitost analyzovat data pro zodpovězení konkrétní hypotézy. Pokud [používáte lék] nepřítomný klinická hodnocení, nemáte opravdu příležitost, organizovaným, systematickým způsobem, získat data a může vás to vést k nesprávnému závěru v obou směrech.“

Dalším problémem, který vzniká, pokud přeskočíte fázi testování nové léčby, je bezpečnost. "Když provádíte klinické hodnocení, existuje povinnost vyšetřovatele a všech ostatních stran, které do studie pečlivě sledují vedlejší účinky, toxicitu a riziko," Dr. Říká Belmont. „Jste povinni nahlásit, jak se nazývá„ léčebné nežádoucí účinky.„Během zkušebního období, pokud se objeví nepříznivý účinek, musíte to nahlásit.“

Dr. Druhým zájmem Belmont je sdílení mnoha lidí, kteří v současné době užívají hydroxychlorquine (včetně současné společnosti).

Rozsáhlé užívání hydroxychlorquinu pro Covid-19 by mohlo vést k nedostatku léku

„Pro přípravu by mohlo způsobit nedostatek pro samotné pacienty, pro které FDA a vědecká komunita ví, že to funguje, což je lupus a reumatoid, aby to bylo možné, že to funguje, což je lupus a reumatoidní Pacienti s artritidou, “říká Dr. Belmont.

V březnu jsme již viděli dočasný nedostatek hydoxychlorquinu, Dr. Belmont potvrzuje, dokud některé státy nevydaly výkonné příkazy, které zakázaly lékárníky, aby jej vydávali nikomu, kdo se nezúčastnil klinické hodnocení nebo jehož lékař potvrdil, že lék byl nařízen pro lupus nebo zánětlivou artritidu. Když se výsledky včasného studie ukázaly jako méně slibné, než se doufalo, obecný zájem o drogu ubýval, ale DR. Belmont říká, že Trumpovo oznámení tento týden by mohlo způsobit další běh na drogu.

Annie (která požádala, abych zadržel její příjmení na ochranu jejího soukromí), 31, byla diagnostikována se syndromem autoimunitního stavu, když byla 23letá postgraduální studentka. Byla jí předepsána Plaquenil (značková verze hydroxychloroquinu) téměř hned hned. A v rozporu s mým zkušeností říká, že brzy začala mít nežádoucí vedlejší účinky, včetně vypadávání vlasů, únavy, žaludečních problémů a obecné slabosti. "Připadalo mi, jako by to vyžadovalo úsilí, abych se zvedl nohy, abych se pohyboval;" Procházka po místnosti se cítila jako nesení pískových tašek, “říká.

Po sedmi letech vážení negativních vedlejších účinků léku proti symptomům nemoci (které mohou také zahrnovat vypadávání vlasů a únavu), se Annie rozhodla přestat brát Plaquenil. Už měsíce je mimo léky, ale i přesto říká, že zpráva o Trumpově schválení drogy pro Covid-19 ji poslala do spirály úzkosti.

„Když jsem začal slyšet o všech nedostatcích a o tom, jak lidé nemohli naplnit své recepty, začal jsem panikařit.„ -ANNIE, SJOGRENOVÝ SYNDROME PERICTIAL

"Moje první myšlenka, když jsem slyšel, že by mohl být k léčbě Covid-19 potenciálně použít hydroxychlorquin. "Ale když jsem začal slyšet o všech nedostatcích a o tom, jak lidé nemohli naplnit své recepty, začal jsem panikařit.". I když jsem nebral lék, byl jsem rád: „Měl bych zavolat svému lékaři a nechat ji napsat předpis, abych ho mohl mít pro případ, že bych měl světlice? Co když to opravdu potřebuji?"Trochu mě to udělalo do nervózního vraku.".“

Annieho reakce je pro mě známá-když jsem v březnu slyšel zprávy o nedostatku hydroxychlorochinu, naplnil jsem svůj předpis dříve, než jsem potřeboval, jen abych se ujistil, že mám po ruce dost po ruce, pokud by bylo obtížnější najít pilulky. Stačí se podívat na to, jak těžké je získat toaletní papír! myslel jsem. A nemohu si objednat svůj lék ve velkém z totální místnosti.com.

Jak se Annieho panika vybojila, našla novou vlnu pocitu na jeho místo. "Je těžké to vyjádřit slovy," říká mi. Ale to, co popisuje, zní hodně jako zklamání-v našem prezidentovi a v naší zemi. "Je to prostě tak skličující, jak lidé zcela ignorují ostatní lidi, kteří potřebují léky, aby přežili.". Potřebují to doslova žít a tito lidé se skladují, protože: „Proč ne?"Je to tak sobecké," říká.

Než zavěsím telefon s Annie, ptám se, jestli má něco, co chce na toto téma přidat. "Nikdo v mé práci nezná specifika mé lékařské situace," říká. "Vědí, že mám spoustu schůzek doktora a chybí mi čas na různé postupy, ale nevědí o tom, jaký lék beru."."Nejprve to vypadá jako nesetinnér.". Dokud si neuvědomím, je to celý bod, srdce problému. "Lidé si neuvědomují, kolik lidí je ovlivněno autoimunitními podmínkami, kolik lidí by mohlo tento lék potřebovat, jak rozsáhlé jsou důsledky," říká.

Možná nikdy nebudeme plně znát plný dopad našeho domova pro sledování akcí, nosit masku a šetřit lék pro ty, kteří ho skutečně potřebují, aby se zabránili scénáři nejhoršího případu. Víme však, že uvedení na první místo, dávat naše přání a touhy nad potřebami ostatních, je nejrychlejším způsobem, jak zajistit náš kolektivní zánik.

Tento článek byl aktualizován 22. května tak, aby zahrnoval zjištění velké observační studie o použití hydroxychlorochinu u pacientů s Covid-19.